鋁蓋經(jīng)常應(yīng)用于醫(yī)用包裝中,一旦其質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題,會(huì)直接影響到藥品的穩(wěn)定性,因此要分析影響小容量瓶封口質(zhì)量的因素,重點(diǎn)就要分析鋁蓋與瓶口配套對(duì)封口質(zhì)量。今天我們就來(lái)跟大家分析一下。影響鋁蓋質(zhì)量的因素主要有兩方面:一是鋁蓋材質(zhì)和蓋體的壁厚;二是鋁蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差對(duì)封口質(zhì)量的影響。
1.鋁蓋中鋁材的質(zhì)量對(duì)封口質(zhì)量的影響
口服液劑的鋁蓋制作材質(zhì)為工業(yè)純鋁或防銹鋁符合要求,也可能采用其它牌號(hào)的鋁材。一般情況下,工業(yè)純鋁塑性高、硬度低、延仲率大,這種鋁材生產(chǎn)出的鋁蓋在封口時(shí)易軋制,故封口的鎖口平整光滑,不易起皺,蓋在瓶口上的貼合性好。同時(shí),鋁蓋的硬度HV值各生產(chǎn)廠均有標(biāo)準(zhǔn),過(guò)低過(guò)高均不能達(dá)到封口良好的要求。
另外,鋁蓋的壁厚對(duì)封口質(zhì)量及合格率也有較大的影響,一般鋁蓋壁厚標(biāo)準(zhǔn)為0.2mm,變動(dòng)范圍在0.18-0.22mm為佳。國(guó)內(nèi)鋁蓋的實(shí)際壁厚為0.14-0.26mm,當(dāng)較薄的鋁蓋(特別是直徑較大的鋁蓋)在封口時(shí)則易起皺。為了達(dá)到較好的封口效果,鋁蓋與瓶口的配合間隙應(yīng)稍小些,鋁蓋的高度也應(yīng)相應(yīng)地短些。
2.鋁蓋與瓶口的配合狀況對(duì)封口質(zhì)量的影響
封口質(zhì)量最容易受到影響的就是鋁蓋與瓶口的配合狀況,包括鋁蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差。在徑向配合公差組中,包括鋁蓋內(nèi)徑D1和瓶口外徑D2二個(gè)配合尺寸,一般其配合間隙為0.3mm--0.4mm合適。當(dāng)間隙過(guò)小時(shí),白動(dòng)上蓋工序就會(huì)出現(xiàn)“戴蓋”不正、“戴蓋”不上的情況;當(dāng)間隙過(guò)大時(shí),在軋蓋工序易出現(xiàn)掉蓋、鎖口形狀不圓、封口不嚴(yán)密、易松動(dòng)等現(xiàn)象。另外,對(duì)于壁厚較厚的鋁蓋(0.2-0.26mm),可適當(dāng)選用較大的配合間隙。
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